Энзистал инструкция по применению

Содержание
  1. Описание
  2. Аналоги
  3. Владелец регистрационного удостоверения
  4. Влияние на способность вождение автотранспортом и управление механизмами
  5. Влияние на способность управлять транспортными средствами
  6. Детальный состав и лекарственная форма
  7. Лекарственная форма
  8. Лекарственное взаимодействие
  9. Лекарственное взаимодействие
  10. Международное непатентованное название
  11. Общая информация
  12. Особенности продажи
  13. Особые указания
  14. Передозировка
  15. Передозировка
  16. Период беременности и лактации, детство
  17. Побочные действия
  18. Побочные эффекты
  19. Показания
  20. Показания к использованию
  21. При нарушениях функции печени
  22. При нарушениях функции почек
  23. Производитель
  24. Противопоказания
  25. Противопоказания
  26. Состав
  27. Способ применения и дозы
  28. Средняя стоимость в украине
  29. Средняя цена в россии
  30. Срок хранения
  31. Условия отпуска из аптек
  32. Условия хранения
  33. Условия хранения и сроки годности
  34. Фармакологические свойства
  35. Фармакологическое действие
  36. Фармакотерапевтическая группа
  37. Форма выпуска и упаковка
  38. Формы выпуска и состав
  39. Энзистал и алкоголь

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета.

Аналоги

Структурными аналогами Энзистала являются: Дигестал, Ипентал, Фестал, Форте Энзим.

Владелец регистрационного удостоверения

Торрент Фармасьютикалс Лимитед, Индия, Ахмедабад, 380009, офф.Ашрам Роуд.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД», Республика Казахстан, г. Алматы, 050010, ул. Курмангазы, д.20, офис 29.

Номер телефона 8 (727) 261 – 73 – 40

Номер факса 8 (727) 261 – 73 – 40

Адрес электронной почты office@torrent.kz

Влияние на способность вождение автотранспортом и управление механизмами

Негативное воздействие на нервную систему и психомоторные реакции отсутствует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Энзистал не влияет на эффективность управления транспортными средствами.

Детальный состав и лекарственная форма

Положительное действие на пищеварительный тракт оказывают активные компоненты состава, подобранные в дозировке необходимой для облегчения расщепления пищевых частиц.

Терапевтическое воздействие в препарате осуществляется:

  • Панкреатином 192 мг;
  • Желчным экстрактом 25 мг;
  • Гемицеллюлозой 50 мг.

Панкреатическая составляющая включает:

  • Липазу 6000 ЕД;
  • Амилазу 4500 ЕД;
  • Протеазу 300 ЕД.

Вспомогательные вещества предназначены для придания необходимой лекарственной формы и не влияют на терапевтическое воздействие. В состав препарата включают:

  • Лактозу;
  • Магниевую соль стеариновой кислоты;
  • Аэросил;
  • Ацетифталат целлюлозы;
  • Диэтилфталат;
  • Сахарный порошок;
  • Желтый воск;
  • Акацию;
  • Краситель Е171;
  • Углекислый кальций;
  • Порошок талька;
  • Желатин.

Препарат представлен таблетками в белой сахарной оболочке. Пилюли имеют округлую форму и упаковываются в конвалюты с контурными ячейками из ПВХ и алюминия по 10 шт. В картонную пачку вкладывается инструкция по применению и 2 или 8 блистеров с таблетками.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном приеме Энзистала с Энзисталами железа снижается биодосмтупность последних.
  • При одновременном использовании с Циметидином наблюдается усиление действия препарата.
  • Если проводить одновременное использование Энзистала с антацидами, то выраженность его действия будет снижена.

Лекарственное взаимодействие

Параллельное применение с циметидином увеличивает терапевтический эффект препарата.

Средство стимулирует всасывание производных сульфаниламида, антибиотиков, противотуберкулезного препарата ПАСК, усиливает эффект М-холиноблокаторов.

Некоторые антацидные средства, лекарства, содержащие этанол, алкоголь способны уменьшать активность панкреатических ферментов.

Наблюдается снижение активности антикоагулянтов, аспирина, неселективных МАО-ингибиторов, антагонистов витамина К, акарбозы и фолиевой кислоты.

Длительное использование приводит к нарушениям всасывания железа, что делает необходимым прием средств, корректирующих его количество в организме.

Международное непатентованное название

Нет

Общая информация

Производство Энзистала принадлежит международной фармацевтической компании Torrent Pharmaceuticals Ltd. Производитель выпускает 60 медицинских препаратов, разработанных за более чем 50 лет существования.

В России средства компании продаются более 20 лет, завоевав доверие врачей и пациентов.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение Энзистала П в высоких дозах из-за риска развития фиброзной колонопатии. Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении Энзистала П одновременно следует назначать препараты железа.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

При значительном превышении рекомендованных доз повышается возможность развития побочных явлений.

Терапия при передозировке включает отказ от дальнейшего приема средства и устранение возникших симптомов, а также употребление достаточного количества воды.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурекемия, у детей – запор.

Лечение: необходимо отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.

Период беременности и лактации, детство

Энзистал возможно употреблять при беременности и в период грудного вскармливания только в случаях крайней необходимости.

Возможно использование медикамента в педиатрии.

Побочные действия

  • тошнота, диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка (однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом препарата не установлена, т.к. указанные реакции относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)

  • аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд)

Возможны

  • гиперурикозурия, гиперурикемия (при длительном применении препарата в высоких дозах)

  • развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке при муковисцидозе в случае превышения рекомендуемой дозы

  • возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта при применении панкреатина в высоких дозах у детей

Побочные эффекты

Нежелательные эффекты возникают крайне редко и могут быть вызваны индивидуальной реакцией на составные компоненты.

Возможно появление кожных реакций (зуд, дерматит, крапивница), аллергических проявлений, включая анафилактические, ангионевротического отека.

Вероятно повышение количества мочевой кислоты в крови, появление диспепсических расстройств, колик и коликообразных болей, кишечной непроходимости, диареи, раздражения слизистой рта и в области заднего прохода.

Показания

– Для улучшения пищеварения у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (нерегулярное/нерациональное питание, употребление жирной пищи, переедание);

– При нарушении жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;

– Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз);

– Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

– Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Показания к использованию

Принимать Энзистал рекомендуется при наличии секреторных заболеваний, сопровождающихся снижением выработки ферментов или употреблении тяжелой для переваривания пищи. Перечень показаний состоит из:

  • Необходимости замещения собственных ферментативных систем при хроническом воспалении поджелудочной железы;
  • Облегчения пищеварительных процессах при воспалительных болезнях (язвенном колите), желудочной резекции, неинфекционной диарее и метеоризме;
  • Нарушения режима питания, приема насыщенной жирами пищи или переедания;
  • Пищеварительных нарушений, вызванных длительной неподвижностью или трудностями при пережевывании еды;
  • Облегчения всасывания некоторых видов лекарственных средств и витаминов, растворяющихся в липидах.

Не рекомендуется начинать терапию средством без консультации гастроэнтеролога.

При нарушениях функции печени

Печеночная кома или прекома, различные формы гепатитов и печеночная недостаточность относятся к числу абсолютных противопоказаний для назначения Энзистала.

При нарушениях функции почек

Информации о запрете или ограничении в приеме препарата при наличии патологий почек в инструкции от производителя не указано.

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лимитед, Индия, Бадди-173205, Vill.Bhud& Makhnu Majra.

Противопоказания

Медицинские противопоказания для применения Энзистала включают несколько состояний. Препарат не подходит для лечения при:

  • Острой фазе течения хронического панкреатита;
  • Гепатите (остром), желтухе механической этиологии;
  • Обтурационной кишечной непроходимости;
  • Остром панкреатите;
  • Индивидуальной непереносимости составных элементов или ферментативных препаратов животного происхождения в анамнезе.

Медикамент содержит лактозу, поэтому должен с осторожностью приниматься больными с нарушениями её обмена и всасывания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, детский возраст до 6 лет, холелитиаз.

С осторожностью:

муковисцидоз.

Беременность и лактация:

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: панкреатин-89,36 мг (с минимальной ферментативной активностью амилазы 4200 ЕД, липазы 3500 ЕД, протеазы 250 ЕД)

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (РН102), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолят (карбоксиметил крахмал натрия тип А), гипромеллоза (Е-15 LV), макрогол 6000, титан диоксид (Е171), целлюлоза ацетат фталат (ЕР 5), диэтилфталат, азорубин (Е122), воск пчелиный белый.

Способ применения и дозы

Энзистал П следует принимать внутрь во время или после приема пищи, таблетки не разжевывают, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослым препарат назначают по 1-2 таблетке 3 раза в день.

Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки.

Максимальная суточная доза препарата – 6 таблеток.

Продолжительность приема препарата зависит от течения болезни и определяется врачом.

Средняя стоимость в украине

Упаковку Энзистала, содержащую 20 таблеток, на территории Украины можно купить за 100 гривен, а пачку, содержащую 80 таблеток, – за 350 гривен.

Видео на тему: Чтоб желудок не устал – принимайте Энзистал!

Средняя цена в россии

Стоимость пачки Энзистала, в которой содержится 20 таблеток, составляет около 80 рублей. При этом упаковку, рассчитанную на 80 таблеток, можно купить за 300-350 рублей. Цена препарата считается доступной по сравнению с многими аналогичными ЛС.

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

Безрецептурная продажа.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения и сроки годности

Хранение средства должно проводиться в сухом месте, которое защищается от воздействия солнечного излучения. При этом необходимо следить за тем, чтобы температура в помещении не превышала показателя в 25 градусов. При хранении Энзистала рекомендовано ограничить доступ детей к нему.

После производства Энзистала его использование разрешается в течение 3 лет. По истечению этого времени лекарство в обязательном порядке утилизируется.

Фармакологические свойства

Энзистал П – ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Энзистал П компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата – амилаза, липаза и протеазы – облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции из тонкой кишки.

Панкреатин – порошок поджелудочной железы свиньи, содержащий ферменты: липазу, протеазу, трипсин, химотрипсин и др.

Липаза отщепляет жирные кислоты по позициям 1 и 3 триглицеридов. Свободные жирные кислоты, образующиеся при этом расщеплении, всасываются, главным образом, из верхнего отдела тонкой кишки при участии желчных кислот.

Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, расщепляет полисахариды, содержащие глюкозу. Амилаза также гидролизует гликоген с образованием глюкозы, мальтозы и декстрина.

Протеазы являются ферментами из класса гидролаз, которые расщепляют пептидную связь между аминокислотами в белках.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки (т.к. таблетка покрыта кишечнорастворимой оболочкой, защищающей компоненты препарата от воздействия желудочного сока).

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после приема препарата внутрь.

Фармакологическое действие

С помощью Энзистала восполняется недостаток ферментов в таких органах, как желудок, тонкий кишечник, поджелудочная железа. Благодаря Энзисталу активизируются процессы в пищеварительном тракте.

Во время приема Энзистала устраняется неприятная симптоматика, которая сопровождает нарушения в пищеварительной системе.

Осуществляется устранение:

  • чувства переполненности желудка;
  • диареи;
  • метеоризма;
  • отдышки.

Благодаря наличию экстракта бычьей желчи обеспечивается холеритическое действие Энзистала.

Действие средства направлено на улучшение эмульгирования жиров.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты.

Код АТХ А09АА02

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Формы выпуска и состав

Производство лекарства осуществляется в двух формах:

  • Драже. В состав Энзистала входит панкреатин, компоненты желчи, гемицеллюлаза.
  • Таблетки. Разработаны на основе компонентов желчи, гимецеллюлазы, панкреатина, магния стеарата, лактозы моногидрата, кремния диоксида коллоидного.

Кишечнорастворимая оболочка таблеток состоит из:

  • акации камеди;
  • целлацефата, сахарозы;
  • диэтил фталата;
  • титана диоксида;
  • воска пчелиного желтого.

Энзистал и алкоголь

Одновременное использование Энзистала с приемом алкогольных напитков строго запрещается.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Kreon-Info.ru